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体系工程师
法规 工作地点:武汉、苏州、深圳 招聘人数:3
职位描述

1、按照委托合同和服务项目的要求,根据相关法规、标准,为客户的体系进行策划,辅导客户建立质量管理体系

2、根据体系策划,按步骤辅导企业输出相关体系文件

3、对客户相关人员进行培训,使其熟悉质量体系的要求

4、指导企业填写体系运行的各种记录

5、跟进体系检查的进程,指导企业对不符合项进行整改

任职资格

1、本科及以上学历,生物、材料等相关专业

2、了解国内医疗器械GMP以及ISO13485的基本要求,有相关体系工作经验

3、较强的学习能力,能够迅速学习新的法规、标准的要求及掌握

4、深圳地区以软件相关背景为主,3年以上医疗器械软件测试、软件QA的经验,熟悉软件工程方法论,如对人工智能、网络安全熟悉,优先考虑。

如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业,
如果您愿意与致众共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给我们。

邮箱:hr@tacro.cn(请备注应聘职位)
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