(一)培训意义:
有源医疗器械电磁兼容(EMC)标准 YY2015-2012已经全面开始实施,依据目前各医疗器械检验所测试数据,医疗器械EMC指标90%以上不能一次性通过。为缩短企业EMC整改时间,降低EMC测试费用。快速定位EMC问题,找准整改方向和对策。武汉光谷国家生物产业基地建设管理办公室(以下简称“生物办”)联合武汉致众科技股份有限公司(以下简称“致众公司”)特为光谷生物城医疗器械企业设立交流学习平台,拟定于2015年12月29日(星期二)举办“新法规下的医疗器械注册申报要点与难点”系列沙龙——医疗器械EMC快速整改对策交流会。
(二) 指导单位:武汉光谷国家生物产业基地建设管理办公室
承办单位:湖北省医疗器械产业技术创新战略联盟、武汉致众科技股份有限公司
(三) 参会人员:主要以东湖高新区、光谷生物城医疗器械生产企业为主
(四) 授课讲师:武汉致众科技股份有限公司 EMC工程师 丁伟敏
(五) 交流内容: 医疗器械EMC快速整改对策
(六)培训时间、地点:
1. 培训时间:2015年12月29日(周二)下午2:00-4:30
2.培训地点:武汉光谷生物城生物科技创新沙龙
(七)联系方式及注意事项
1.培训咨询:袁小姐 18627852258 027-87850608
2.报名截止时间:12月28日17:30分,请需要参加的人员将报名回执表,以邮件形式发送至 hyuan@tacro.cn 收到信息后我们会在第一时间回复。报名回执表祥见附件。
3.新法规下的医疗器械注册申报要点与难点系列讨论会由武汉光谷国家生物产业基地建设管理办公室和武汉致众科技股份有限公司合办,所有参会企业均全程免费,请自带笔纸和提前准备好问题。
4.为保证讨论交流的质量,每次讨论会人数控制在40人以内。请各企业尽早递交回执。