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精品活动

【活动】关于医疗器械流通领域专项检查要点暨新版GSP培训沙龙的通知

2016-08-22 5836
活动背景

2016年6月7日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》,以规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为。为响应总局这一《公告》的号召,武汉市食品药品监督管理局于2016年6月29日发布《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作的通知》,针对我市医疗器械经营企业的整改工作势在必行。

为强化武汉地区医疗器械经营企业对经营质量管理规范及需求的了解与认知,帮助企业应对此次专项整治工作,降低企业面临专项检查时的潜在风险,武汉致众科技股份有限公司联合武汉光谷国际生物医药企业加速器拟定于9月13日举办“医疗器械流通领域专项检查要点暨新版GSP培训沙龙。”


时间地点及活动安排

活动时间:2016年9月13日(星期二)

活动地点武汉市东湖新技术开发区高新二路388号1号楼生物医药园展示中心(湖北省药监局东湖分局一楼报告厅)

活动安排:

时间

议程

讲师

13:30-14:00

签到

/

14:00-15:00

医疗器械经营质量管理规范和现场检查指导原则(上)

安军

15:00-15:15

休息

/

15:15-16:15

现场检查指导原则(下)

安军

16:15-17:00

答疑

安军

主、承办单位

主办单位:武汉光谷生物医药产业园发展有限公司、武汉光谷加速器投资发展有限公司

协办单位:湖北省医疗器械产业技术创新战略联盟

承办单位:武汉致众科技股份有限公司


你将收获

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

  • 验收内容

  • 审查方法

武汉市体外诊断试剂经营企业检查验收标准

  • 检查内容

  • 注意事项

医疗器械经营质量管理规范

  • 资料申报流程

  • 现场检查指导原则内容要点


讲师介绍

安  军  

武汉致众科技股份有限公司技术法规部副经理,曾担任江苏、北京知名诊断试剂企业产品生产部、技术服务部门负责人,全面负责公司诊断试剂的研发、生产、质量以及注册工作,完成多个体外诊断试剂质量体系考核及获证工作。在致众曾先后主导多家体外诊断试剂生产经营企业完成项目申报、产品注册、质量管理体系构建。


报名咨询

1、  本次为武汉光谷加速器投资发展有限公司为帮助园区企业特邀致众联合举办的公益活动,不收取任何费用

2、  为切实解决企业在日常工作中的问题和保证才会人员能从本活动中有所收获,本活动设有答疑环节。请每个企业提出至少两个与主题相关的问题附在报名回执表中。(点击链接下载报名回执表:报名回执表

3、  联系人:夏小姐 027-87850608;17720547655

4、  现场带名片可免签到

5、  请报名企业填写报名回执表并发至邮箱:axia@tacro.cn

6、  附件:报名回执表

报名回执表

公司名称


公司地址


姓名

职务

联系方式

邮箱









问题1


问题2


问题3



合作单位介绍

武汉光谷生物医药产业园发展有限公司

武汉光谷生物医药产业园位于东湖高新区九龙产业基地的核心,地理位置优越,规划面积6平方公里,是光谷生物城六大专业园区之一。园区按照生物医药、生命科技、保健品和化妆品、生殖健康、医药物流产业分片建设,重点发展生物医药领域的自主创新药物、研发、制造企业,扶持发展疫苗、诊断试剂、基因工程药物、抗体、血液制品、现代中药、新西药制剂、保健品等产业,鼓励发展生物医药技术服务、生物医药服务外包、现代医药物流等现代医药服务业;提供GMP标准厂房、实验室、研发中心、行政办公中心、公共服务中心、廉租公寓、酒店公寓、人才居住中心以及餐饮、休闲、娱乐等产业配套设施;最终形成集生物医药产品研发、生产、流通为一体,基础设施齐全,产业链完善,分工明确、竞争力强的生产生活聚集区。


武汉光谷加速器投资发展有限公司

武汉光谷国际生物医药企业加速器,是光谷生物城重点打造的国家级生物产业特色加速器,目前已成为全国最大、最具特色的国际生物医药企业加速器。项目总建筑面积38.5万方,集合了5.4米超高层高、8.1米超宽柱间距、500公斤/m2楼面荷载量、灵活满足不同电力需求、蒸汽供应、中央空调、独立污水处理系统、多通风口设计等优势于一身,为生物医药企业量身定制360°全功能一体化服务平台。


武汉致众科技股份有限公司

武汉致众科技股份有限公司是国内首家新三板上市的医疗器械创新创业技术qy88千赢国际唯一官网服务平台,致力于优化行业创新创业生态圈,2014、2015年先后获得清华启迪创投、经纬中国融资。专注于为行业中小企业提供专业、系统化的技术咨询服务,可提供“技术法规、临床试验、咨询辅导及培训、投融资”等一体化解决方案。致众全力打造优质的医疗器械创新创业生态环境及服务体验,推动中国医疗器械产业规范化健康发展。

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