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精品活动

【北京】医疗器械电磁兼容检测主要问题与设计要点分析研讨会

2017-02-20 4338

医疗器械电磁兼容(EMC)标准 YY0505-2012已经全面开始实施,依据目前各医疗器械检验所测试数据,医疗器械EMC指标绝大部分无法一次性通过。EMC已逐渐成为有源企业通过检测的最大拦路虎。为强化医疗器械生产企业对医疗器械电磁兼容检测规范及需求的了解与认知,辅助医疗器械生产企业尽快将EMC整改标准贯彻在产品研发、设计、生产等全生命周期过程中,从而提升产品质量,加速产品上市周期。北京先进医疗设备产业创新联盟、中孵高科产业孵化(北京)有限公司联合致众(北京)医疗技术服务有限公司、中国食品药品检定研究院光机电室定于2017年3月30日举办“医疗器械电磁兼容检测主要问题与设计要点分析研讨会”

现将活动具体内容通知如下:


一、时间地点及活动安排

活动时间:2017年3月30日(星期四)

活动地点:北京经济技术开发区中和街14号汇龙森科技园A座一层

活动安排:

时间

议程

讲师

1300—13:30

签到

/

13:30—14:10

医疗器械电磁兼容标准解读(40min)

李佳戈

14:10—15:10

医疗器械电磁兼容检测主要问题分析(60min)

李佳戈

15:10—15:30

中场休息\ 参观汇龙森电磁兼容实验室

15:30—16:30

医疗器械电磁兼容基本知识与设计整改要点(60min)

李渊

16:30—17:00

答疑

李佳戈\李渊


二、主、承办单位

主办单位:北京先进医疗设备产业创新联盟  中孵高科产业孵化(北京)有限公司

承办单位:致众(北京)医疗技术服务有限公司

支持单位:中国食品药品检定研究院光机电室

 

三、你将收获

1、YY0505-2012(IDT IEC60601-1-2)解读

2、医疗器械电磁兼容检测中的主要问题分析

3、医疗器械电磁兼容基本知识

4、EMC设计中的主要问题与整改方法

 

四、讲师介绍

李佳戈 中国食品药品检定研究院光机电室 高级工程师

毕业于北京工业大学,生物医学工程专业硕士。2004年进入中检院光机电室,先后从事过无源医疗器械检验、医疗器械产品行政审批及有源医疗器械检验工作。主要研究方向为有源医疗器械、医用软件的检测及质量控制。在理疗,体外诊断设备,医用激光设备的电气安全检测方面具有较丰富的经验。主持完成中检院中青年发展研究基金课题1项;参加国家“863”项目1项、科技支撑项目1项。担任全国医用电器标准化技术委员会医用电器分技术委员会委员、中国计量测试学会医学计量分会会员。

 

李渊  武汉致众科技股份有限公司技术法规部副经理高级工程师

曾担任武汉知名激光医疗器械、北京新能源汽车集团研发工程师,现负责公司有源产品的注册工作,已完成数十家公司有源医疗器械产品的医疗器械型式检测、电磁兼容检测整改、产品注册和质量管理体系构建等工作。

 

五、其他相关事项

1、本次活动以研讨为主,限定五十人(每家企业限报两人),额满为止。参会代表携带名片可免签到。由于课程内容安排紧密,请勿迟到。

2、本次活动为主承办方为帮助北京地区相关企业联合举办,不收取任何费用。

3、为切实解决企业在日常工作中的问题,本活动设有答疑、汇龙森电磁兼容实验室参观环节。请每个企业提出至少两个与主题相关的问题附在附件报名回执表中。(点击链接下载报名回执表:报名回执表

4、报名联系人:杨达 027-87850608 13260664005(微信同号)

5、报名邮箱:tyang@tacro.cn

6、报名回执表:

医疗器械电磁兼容检测主要问题与设计要点分析研讨会

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问题2


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